正确答案:

申请新药证书(副本)的报告 新药证书正本复印件 新药生产证书、质量标准、说明书 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 双方签定的技术转让合同原本副本

ABCDE

题目:申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列药物中血浆蛋白结合率最低的是( )
  • 妥布霉素

  • 解析:解析(本题在2005年考查过)=本题主要考查药品血药浓度问题。记住一些特殊药物,如氨基糖瞽类抗生素(如妥布霉素等)与血浆蛋白结合率低(<10%),主要分布于细胞外液,不易透过血脑屏障,但在耳淋巴液和肾皮质中分布浓度高,所以本题D选项是正确选项。其他选项,抗抑郁药——阿米替林有较强的镇静、催眠作用及抗胆碱作用,其血浆蛋白结合率在89.8 %~92.6%之间。非甾体抗炎药——吲哚美辛,口服吸收完全而迅速,服药后3小时血药浓度达峰值,血浆半衰期为2~3小时;直肠给药比口服给药更易吸收,吸收入血后,99%与血浆蛋白结合,个体差异较大,同一个体也常有变异。双香豆素为抗凝血药及溶栓药,口服吸收慢,不规则、不完全,并受食物影响;药物与血浆蛋白结合率高达90%~99%;主要在肝内缓慢代谢,其代谢物经肾排泄;能通过胎盘,并出现于乳汁中;血浆消除t1/2为24~100小时,与剂量有关,剂量越大,t1/2越长。多西环素为土霉素脱氧物,水溶性好,但遇光不稳定;脂溶性较大,口服吸收快而完全,不受食物影响,血浆蛋白结合率为80%~95%。因此本题答案为D。

  • [单选题]在美国药剂师职业道德规范中强调,药剂师
  • 应加入以发展药学事业为目标的组织

  • 解析:解析:本题考查美国药剂师职业道德规范的相关知识。

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