正确答案:

药品检查机构

A

题目:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。

解析:药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是
  • 地高辛

    胺碘酮

    普萘洛尔

    肾上腺素

  • 解析:高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。A级高危药品是高危药品管理的最高级别,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重点管理和监护。A级高危药品主要包括:⑴静脉用肾上腺素能受体激动药(如:肾上腺素)⑵静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如:普萘洛尔)⑶高渗葡萄糖注射液(20%或以上)⑷胰岛素(皮下或静脉用)⑸硫酸镁注射液⑹浓氯化钾注射液⑺100ml以上的灭菌注射用水⑻硝普钠注射液⑼磷酸钾注射液⑽吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)⑾静脉用强心药(如地高辛、米力农)⑿静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)⒀浓氯化钠注射液⒁阿片酊

  • [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是
  • 经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

  • 解析:(1)采购疫苗,应当通过省级公共资源交易平台进行,不再允许药品批发企业经营疫苗。故A错误。(2)疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。故B正确。(3)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故C正确。(4)县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。故D正确。

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