正确答案: 中国食品药品检定研究院
D
题目:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
确定本医疗机构的用药目录和处方集
统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
指导本医疗机构临床各科室合理用药
解析:本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责:
(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;
(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;
(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;
(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;
(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;
(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;
(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
[单选题]药剂学概念正确的表述是
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
解析:此题考查药剂学的基本概念,为了便于理解这一概念,将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学研究的内容有基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三,药剂学是一门综合性技术科学。故本题答案应选B。
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