正确答案: 分子排阻色谱法
B
题目:右旋糖酐20分子量与分子量分布的测定,《中国药典》采用的方法是 ( )。
解析:本题考查右旋糖酐20分子量与分子量分布的测定。右旋糖酐20为生物大分子聚合物,具有分子大小不均一的特点,控制其分子量与分子量分布是质量控制的关键指标。《中国药典》的检查方法为:取本品适量,加流动相制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,室温放置过夜,作为供试品溶液。另取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,同法制成每1ml中各含10mg的溶液,作为对照品溶液。照分子排阻色谱法,用多糖测定用凝胶柱,以0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相,柱温35℃,流速为每分钟0.5ml,示差折光检测器检测。
延伸阅读的答案和解析:
本题考查药物警戒的内容。药物警戒(pharmaeovigilance,PV)是1974年由法国首先提出的一个理念,1996年WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”,将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM),上报ADR外,对一切药物不良事件(adverse drug events,ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error,ME)、治疗失败(therapeutic failure,TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发,不论药品质量、用法、用量正确与否,只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。