正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

解析：解析：本题考查《药品生产质量管理规范》。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]槟榔的横断面显

解析：解析：本组题考查根及根茎类中药的横断面特征。

[单选题]在质量管理部门监督下销毁

因质量原因退回的制剂

解析：解析：《药品生产质量管理规范》：产品销售与收回

[单选题]国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是

中西药并重

解析：解析：本题考查国家遴选基本药物的总原则。国家遴选基本药物的总原则：临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重。基本药物在范围上应包括预防、诊断和治疗各类疾病的药物，其数量应占现有上市品种的40%～50%，各类药物可分为一线药和二线药等。所以本题答案为B。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》的内容进行考查。

[单选题]南沙参来源于( )

桔梗科

解析：E  [知识点] 根及根茎类中药——北沙参

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/ndvjp3.html