正确答案:

出现需住院治疗或延长住院时间 发生伤残或影响工作能力 出现危及生命或死亡 导致先天畸形

ABCD

题目：严重不良事件是指临床试验过程中　

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于膜剂和涂膜剂，叙述正确的是

涂膜剂系指药物溶解或分散在含成膜材料的挥发性有机溶剂中的外用液体制剂

[单选题]以下不能用于重症肌无力治疗的是

毒扁豆碱

[多选题]影响药物的制剂设计的主要理化性质是( )

溶解度

稳定性

流动性

[多选题]结核病呼吸系统症状的临床表现是

呼吸困难

咳痰

咯血

解析：本题考查结核病的临床表现。结核病的临床表现：①全身症状，如午后低热、盗汗、乏力、食欲减退等，若肺部病灶进展播散，常呈不规则高热；②呼吸系统症状，如呼吸困难、咳痰、咯血、胸痛。

[单选题]有降血糖及抗利尿作用的药物是

氯磺丙脲

解析：氯磺丙脲除可促进胰岛素分泌外，还可促进抗利尿激素分泌。既有降血糖作用又有抗利尿作用。

[多选题]阿托品对眼的作用有

散瞳

调节麻痹

升高眼压

视近物模糊

预防虹膜与晶体的粘连

[单选题]下列属于药品的商品名的有

白加黑

[单选题]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。

B级

解析：本题考查要点是“循证医学的证据分级”。2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。(1)推荐强度分A～D四级：A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论；B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论；C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论；D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。(2)证据级别分别是：1a.同质RCT的系统评价；1b.单个RCT（可信区间窄）；1c.全或无病案系列；2a.同质队列研究的系统评价；2b.单个队列研究（包括低质量RCT，如随访率＜80%)；2c.结果研究，生态学研究；3a.同质病例对照研究的系统评价；3b.单个病例对照；4.病例系列研究（包括低质量队列和病例对照研究）；5.基于经验未经严格论证的专家意见。

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