正确答案:

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

C

题目：关于新药证书的说法正确的是

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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[单选题]既开窍醒神，又清热止痛的药是

冰片

解析：冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

[单选题]既能清肝热又能平肝阳的药物是

钩藤

解析：钩藤以干燥带钩茎枝入药 。具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能，用于头痛眩晕，感冒夹惊 、惊 痫抽搐，妊娠子痫，高血压等症 。是治疗心脑血管疾病的首选药材之一，临床上有着悠久的应用历史。故此题应选E。

[单选题]正品大黄药材横切面（ ）。

根茎有星点

[单选题]不属于浙贝母主治病证的是

风寒咳嗽

解析：答案：B解析：浙贝母用于风热、痰热咳嗽，瘰疬、瘿瘤、乳痈疮毒、肺痈，多用于治风热咳嗽及痰热郁肺之咳嗽，因此答案是B。

[单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理出口中药材许可证后，方可办理出口手续，目前国家对多少种中药材出口实行审批管理

35种

解析：国家实行进出口管理的中药材品种：①实行部分中药材出口管理的规定：出口按照先国内、后国外的原则，国内中药材生产供应严重不足时应停止或减少出口，国内供应有余品种应鼓励出口。出口中药材必须经对外经济贸易部门审批，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对35种中药材出口实行审批管理，具体品种如下：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。②实行部分中药材进口审批管理。

[单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是

苦杏仁，桃仁

解析：桃仁的功效作用：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经;有破血行瘀，润燥滑肠的功效;治经闭、痛经、瘕瘕痞块，跌打损伤、肠燥便秘。 苦杏仁的功效作用：主治功能有降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。主产内蒙古、吉林、辽宁、河北、山西、陕西。

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