正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：核准药品包装、标签、说明书的部门是

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为：取药物约0.1g，加水5ml使溶解，加10%香草醛溶液1ml微热，冷后即析出黄色结晶，滤出，用乙醇重结晶，于105℃干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物应为

异烟肼

解析：异烟肼结构中有-NH2，酰肼基于香草醛形成腙，析出结晶，可测定其熔点。故正确答案为A.

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

辛伐他汀

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

[单选题]关于膜剂的叙述错误的是

膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/npzzm.html