正确答案: Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
C
题目:关于临床试验的说法正确的是
解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。
2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。
3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。
4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列细胞中,不是基因治疗中常用的受体细胞是( )
肌细胞
[多选题]端粒酶与肿瘤细胞的生命活动密切相关,其功能是 ( )
维持肿瘤细胞的持续增殖具有抗凋亡作用
复制合成端粒的序列
[多选题]肝藏血的生理功能包括( )
贮藏血液
调节血量
防止出血
[单选题]弥漫性膜性增生性肾小球肾炎时,增生的细胞主要是
肾小球毛细血管基底膜增厚和系膜细胞增生
解析:弥漫性膜性增生性肾小球肾炎由于免疫复合物和C3沉积于毛细血管壁和系膜区,导致系膜细胞和基质增生显著,沿内皮细胞和基底膜间隙插入,使基膜呈双层或多层结构。
[多选题]下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )
研究设备管理
伦理委员会的管理
[单选题]中医理论体系的萌芽和奠基阶段是( )
春秋战国至两汉
[单选题]可以在血清中检测的小细胞肺癌较为特异的肿瘤标志物是( )
NSE
[单选题]下列选项中,属于泄泻和痢疾的区别的是( )
便下赤白脓血
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/nwezp.html
相关资料