正确答案: 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
E
题目:循证药物信息的主体是
解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于肝功能检查,以下项目中不正确的是
PLT
解析:PLT是血小板计数,不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶,AST是天冬氨酸氨基转移酶,ALP是血清碱性磷酸酶,γ-GT是γ-谷氨酰转移酶,都属于肝功能检查项目。
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
物料
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是
溶解度
解析:眼膏剂的检查项目包括装量、金属性异物、重量差异、颗粒细度(药物颗粒≤75μm)、无菌等。故正确答案为E.
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