正确答案:

研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯

ABE

题目：药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

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[单选题]若提取药材中的原生苷，除了采用沸水提取外，还可以选用（ ）。

热乙醇

[单选题]对盐酸伪麻黄碱描述正确的是

为(1S，2S)构型，右旋异构体

解析：本题考查盐酸伪麻碱的构型。 伪麻黄碱为(1S，2S)-(+)苏阿糖型，为右旋异构体

[多选题]100级洁净室用于（ ）。

无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

无菌原料药的暴露环境

[多选题]下列药物中，具有药酶诱导作用的药物有

卡马西平

苯巴比妥

苯妥英钠 E．利福平

[单选题]

[单选题]取乳糖5.0g,加热水25ml溶解，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。这是检查

蛋白质类杂质

[单选题]Ⅲ型强心苷是

苷元-(D-葡萄糖)y B：苷元-(6-去氧糖甲醚)x-(D-葡萄糖)y

[多选题]对照品系指（ ）。

由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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