正确答案:

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

ABC

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

解析：开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，故D错误。其余说法都正确。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治风热或肺热所致咽喉肿痛，最宜选用的药物是

牛蒡子

解析：本题主要考查既疏散风热又清热解毒的药物。牛蒡子功能疏散风热，解毒利咽，善治风热与肺热咽痛。菊花主入肝经，疏肝经风热，清热解毒，尤善治肝经热盛之目赤肿痛。故答案应选择C。

[单选题]含有乙型强心苷的中药是(　)。

蟾酥

解析：蟾酥的强心成分蟾毒配基类属于乙型强心苷元。附子主要是含有生物碱，洋地黄、夹竹桃、香加皮含甲型强心苷。

[单选题]石斛的药用部位为

茎

解析：石斛Dendrobii Caulis为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。主产于广西、贵州、广东、云南、四川等地。全年均可采收，鲜用者除去根和泥沙；干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶鞘搓净，干燥。答案选B

[单选题]治疗着痹宜选用的方药是

薏苡仁汤加减

解析：本题考查治疗着痹宜选用的方药。治疗着痹宜选用的方药是薏苡仁汤（薏苡仁、川芎、当归、甘草、麻黄、桂枝、羌活、独活、防风、川乌、苍术、生姜）加减。

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

所有的药品不良反应

解析：1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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