正确答案: 药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质 药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售 药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销
ACD
题目:根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有
解析:(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。故A正确。(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格。故B错误。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。故C正确.D正确。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药材与其所含的化学成分均有毒性的是
天雄、乌头碱
洋金花、莨菪碱
关木通、马兜铃酸
夹竹桃、强心苷
信石、三氧化二砷
解析:天雄所含乌头碱,洋金花所含莨菪碱,关木通所含马兜铃酸,夹竹桃所含强心苷,信石所含三氧化二砷,均为常见的毒性成分。
[单选题]关于药品生产的说法,正确的是
采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
解析:(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。
[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
解析:确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[单选题]对整个津液代谢起主宰作用的脏腑是
肾
解析:津液的输布和排泄,主要是通过脾的转输、肺的宣降和肾的蒸腾气化,以三焦为通道而输布于全身的。
[单选题]炒后可增强消食止泻作用的是
山楂
解析:本题的考点是药物的炮制作用。山楂具有消食健胃、行气散瘀的功效,长于活血化瘀。炒山楂可缓和对胃的刺激性,善于消食化积。焦山楂酸味减弱,苦味增加,长于消食止泻。山楂炭性收涩,长于止血、止泻。所以,答案为选项B。栀子苦寒之性甚强,易伤中气,且对胃有刺激性,炒后可除此弊。栀子炭长于凉血止血。蒲黄炒炭性涩,能增强止血作用。芥子炒后能缓和辛散走窜之性,并善于顺气豁痰。牛蒡子炒后能缓和寒滑之性,长于解毒透疹,化痰止咳。
[单选题]侧柏叶的性味是
苦涩寒
解析:本题主要考查侧柏叶、炮姜、茜草的性味。侧柏叶的性味是苦、涩、寒;炮姜的性味是苦、辛、热;茜草的性味是苦、寒。
[多选题]医疗机构配制的制剂
必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
不得在市场上销售
经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
解析:医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。
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