正确答案: Ⅲ期临床试验
C
题目:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]毒性表现以损害机体肝肾功能及内分泌系统功能为常见的不良反应是
长期毒性反应
解析:毒性作用(toxic reaction):毒性作用是指在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应,一般较为严重。毒性反应可以是药理学毒性、病理学毒性和基因毒性。例如,巴比妥类药物过量引起的中枢神经系统过度抑制是药理学毒性引起的,对乙酰氨基酚引起的肝脏损害则是由病理学毒性导致的,而氮芥的细胞毒性作用引起的机体损伤是基因毒性所致。毒性表现以损害机体肝肾功能及内分泌系统功能为常见的不良反应称为长期毒性反应。答案选D
[单选题]导致面色发黄的病证是
虚证
解析:A面色淡黄无光泽是脾胃气虚,气血不足所致。面色黄如橘皮,眼发黄为湿热证。面色黄而消瘦者,多见于胃病虚热;黄而色淡者属胃病虚寒。
[单选题]不能与磺胺类药联用的中药是
五味子
解析:酸性较强的中药,如山楂、五味子、山茱萸、乌梅及中成药五味子糖浆、山楂冲剂等,不可与磺胺类药物联用。因磺胺类药物在酸性条件下不会加速乙酰化的形成,从而失去抗菌作用。故此题应选B。
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