正确答案:

不得少于300例

C

题目：甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]中药蟾酥强心作用的有效成分是（ ）

蟾蜍甾二烯类

解析：蟾酥的强心作用的成分是蟾蜍甾烯类和蟾蜍甾二烯类。

[单选题]阴盛格阳应采用的治法是

以热治热

解析：B阴盛格阳，为阴寒内盛，格阳于外，反见热象的真寒假热证，应热因热用，以热治热，即用热性药物治疗具有假热症的病证。

[单选题]资源严重减少的主要常用野生药材物种是

黄芩

[单选题]走息道以行呼吸，贯心脉以行气血的是

宗气

解析：本题考查的是气的分类与分布。宗气聚集于胸中，贯注于心肺之脉。上走息道以行呼吸，贯注心脉以行气血。

[多选题]有毒的药物有

斑蝥

蟾酥

升药

马钱子

解析：斑蝥、蟾酥、升药、马钱子，均有大毒；炉甘石，无毒。故本题选A、C、D、E。

[单选题]理气药治疗气滞、气逆证的代表药理作用基础是

调节胃肠运动

解析：理气药大多对在体胃肠平滑肌有兴奋作用，但部分理气药对离体胃肠平滑肌有抑制作用。理气药对胃肠平滑肌运动呈现出的双向调节作用，可使失调的胃肠运动恢复正常。

[多选题]密封贮藏适用于

量少

细贵

易变

解析：密封贮藏是采用密封或密闭养护的目的是使饮片及其炮制品与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离，尽量减少这些因素对药物的影响，保持饮片的原有质量，以防虫蛀、霉变。但在密封前饮片的水分不应超过安全值，且无变质现象，否则反而会有利于霉变虫蛀的发生。一般可分为容器密封、罩帐密封和库房密封三类。1、容器密封贮藏，适用于量少、细贵、易变质的中药品种。2、罩帐密封贮藏法就是塑料薄膜帐密封，是用密封性能更高的新材料密封，更能增强防霉、防虫的效果。适用于普通大宗药材或饮片量较大时的贮藏。在安全水分内的新药材，以及需较长时间贮存的品种，亦适用该法。密封的办法，分五面罩帐和六面罩帐。3、库房密封贮藏法比罩帐密封规模更大。故此题应选ABC。

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