正确答案:

药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 产品质量稳定性考察 批检验记录

ABCD

题目：产品质量管理文件主要有

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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[多选题]血清丙氨酸氨基转移酶升高常见于以下哪些情况

肝胆疾病

心肌梗死

骨骼肌病

用药与接触化学品

解析：本题考查对肝功能检查中血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的临床意义，升高常见以下疾病：肝胆疾病；急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、骨骼肌病、传染性单核细胞增多症等；以及接触化学品、服用有肝毒性的药物如氯丙嗪、异烟肼等，可使ALT活力上升等。

[单选题]分散相粒径最小的液体制剂是

溶液剂

解析：根据分散介质中药物粒子大小不同，液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系，其中，胶体溶液型又分为高分子溶液剂和溶胶剂。

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凉血止血

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