正确答案:

加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

D

题目：某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于眼用制剂药物的吸收途径及其影响因素说法正确的是（ ）

适当增加滴眼剂的粘度有助于药物吸收

经角膜吸收的药物主要起局部治疗作用

结合膜吸收是药物进入人体循环的主要途径

眼用制剂的刺激性，可影响药物的吸收利用

从眼睛溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用

解析：增加黏度可使滴眼剂中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径。眼用制剂的刺激性，不仅给眼部带来不适，而且使结膜的血管和淋巴管扩张，增加了药物从外周血管的消除，并使泪液增加而稀释药物，影响药物的吸收和利用而降低药效。溢出的药液大部分沿面颊流下，或从排出器官进入鼻腔或口腔，进而进入胃肠道。

[多选题]知母与黄柏的相同功效是（ ）

清热泻火

坚阴

虚实两清

解析：本题考查知母和黄柏的功效异同。知母的功效是清热泻火，滋阴润燥；黄柏的功效是清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；两药也是中药中具有坚阴作用的药物。故本题的正确答案为ADE。

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

6个月

解析：本题考查药品经营许可证和医疗机构制剂许可证的换发和变更。 《药品管理法实施条例》第十七条：《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。第十六条：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。第二十二条：《医疗机构制剂许可证》有效期5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。第二十一条：医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

[单选题]下列关于没药的描述不正确的是

主要含酯树脂

解析：没药Myrrha为橄榄科植物地丁树Commiphoramyrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmolEngl.树干皮部渗出的树脂。分为天然没药和胶质没药。主产于索马里、埃塞俄比亚、阿拉伯半岛南部及印度等地。以索马里所产没药质量最佳，销往世界各地。药材天然没药：呈不规则颗粒性团块，大小不等，大者长达6cm以上。表面黄棕色或红棕色，近半透明，部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。质坚脆，破碎面不整齐，无光泽。有特异气香，味苦而微辛。答案选D

[多选题]婴幼儿气虚易外感、多汗，宜选用

太子参

北黄芪

杭白术

解析：婴幼儿易感冒、多汗，属于气虚的儿童，可服用补气固表的黄芪、太子参、白术等。故此题应选ABC。

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明

“免费”字样和“免疫规划”专用标识

解析：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选D。

[单选题]麻黄配石膏共同体现的功效是

清肺平喘

解析：麻黄性温，石膏大寒，石膏倍于麻黄，宣肺而不助热，清肺而不凉遏，故选E。

[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。

实施《药品经营质量管理规范》的情况

仓库条件的变动情况

经营方式的执行情况

解析：本题考查对药品经营企业的监督检查。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十一条。 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有：(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；(2)企业经营设施设备及仓库条件变更情况；(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况；(4)发证机关需要审查的其他有关事项。

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