正确答案:

不超过五年

C

题目：为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监 测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]选择最适宜的药品服用时间可以达到的效果有（ ）

充分调动人体内积极的免疫和抗病因素

增强药物疗效或提高药物的生物利用度

减少和规避药品不良反应

降低给药剂量和节约医药资源

提高用药依从性

[多选题]根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。

《中华人民共和国药典》的品种

《卫生部药品标准》的品种

《中国生物制品规程》的品种

[多选题]第 138 题 乌头、附子经水浸、加热等炮制的化学原理和目的是（　　）

使双酯型生物碱水解成单酯型或无酯键的生物碱

降低毒性，疗效不降低

[多选题]下列关于软胶囊剂正确叙述是（ ）。

软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物

[单选题]77～79 题共用以下备选答案。

100级洁净室

[单选题]

[多选题]合理购买使用非处方药要注意的是（ ）。

处方药与非处方药的适应症

在使用非处方药时，切忌“无病用药”

病愈为止，防止滥用

按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用”

按疗程购药

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