正确答案:

新药监测 进行药监测

AB

题目:重点药物监测分为( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]与他汀类药物联合应用能提高肌病发生率的药物有( )。
  • 贝特类

    烟酸

    红霉素

    环孢素


  • [单选题]M样作用的症状是( )。
  • 视力模糊,流涎、出汗,严重的出现肺水肿、腹泻、大小便失禁


  • [单选题]Ⅱ型强心苷的结构是

  • [单选题]尤宜于治血热之便血、痔血、崩漏下血的药物是( )。
  • 槐花

  • 解析:答案为[C] 除炮姜、白及外,其余各药都可凉血止血,小蓟、白茅根兼能利尿,多用于血热之血尿、血淋证。槐花止血功在大肠,多用于治便血、痔血证。

  • [多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。
  • 提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文

    申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

    取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)

    提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正

    审批合格后转为正式生产


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