正确答案: 新药监测 进行药监测
AB
题目:重点药物监测分为( )。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[多选题]与他汀类药物联合应用能提高肌病发生率的药物有( )。
贝特类
烟酸
红霉素
环孢素
[单选题]M样作用的症状是( )。
视力模糊,流涎、出汗,严重的出现肺水肿、腹泻、大小便失禁
[单选题]Ⅱ型强心苷的结构是
[单选题]尤宜于治血热之便血、痔血、崩漏下血的药物是( )。
槐花
解析:答案为[C] 除炮姜、白及外,其余各药都可凉血止血,小蓟、白茅根兼能利尿,多用于血热之血尿、血淋证。槐花止血功在大肠,多用于治便血、痔血证。
[多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。
提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
审批合格后转为正式生产
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/p89lwg.html
相关资料