正确答案:

由国家卫生部药政司批准的

E

题目：对“国药准字F11020028”的错误解释是

解析：解析：本题考查标准文号的具体含义。类似的题几乎每年都有，所以要求熟练掌握。根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》要求：药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码(北京市的行政区划代码是11)前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准丈号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。因此，该批准文号是由北京市药品监督管理局批准，并非国家卫生部药政司批准，E选项错误。因此本题答案为E。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列题干及选项，回答 104～106 题：

双氯芬酸纳

解析：本组题考查药物的体内代谢。双氯芬酸纳，具有抗炎、镇痛和解热作用。在体内的代谢主要以两个苯环的氧化为主。水解反应是具有酯和酰胺类药物在体内代谢的主要途径，如贝诺酯在体内水解称阿司匹林及对乙酰氨基酚产生治疗作用。布洛芬等芳丙酸类抗炎药通常在体内手性异构体间会发生转化。布洛芬在体内部分R异构体转化为S异构体。

[单选题]国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。

按剂型分步实施GMP的八年规划

解析：本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》，要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中，实施规划和GMP指南棚： “国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出按剂型分步实施Gh6）的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C

[单选题]可用流通蒸汽100℃灭菌30min

1～5ml安瓿的注射剂

[单选题]粒径小于3μm的被动靶向微粒，静脉注射后的靶部位是（ ）

肝、脾 ※※-※

[单选题]机体抗御外邪的正气所概括的物质不包括（ ）。

神

解析：正气是存在于人体内的具有抗邪愈病作用的各种物质的总称，正气所概括的物质主要是精、气、血、津液(或称气血阴阳)，人体各组织器官则是这些重要物质存在的结构基础。

[单选题]六淫中最易与湿邪共同为病的病邪是（ ）。

暑

[单选题]下列各项中可引起便血的结肠疾病是

阿米巴性痢疾

[单选题]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是

应当注明中毒剂量

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