正确答案: 7日内
D
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括( )。
特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构制剂
[单选题]
[单选题]阳虚内寒型痛经的临床表现是
经期或经后小腹冷痛,喜按,得热则舒,脉沉,苔白润
[单选题]在杂质、降解产物、辅料等存在下,分析方法能准确测出被测组分的能力称为( )。
专属性
解析:D [知识点] 药品质量标准分析方法的验证
[多选题]
B. 每年汇总报告一次
C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B. 每年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
解析:B,D,A,E
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/peg0jg.html
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