正确答案:

药品生产企业

D

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（ ）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验，药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识，故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]大剂量可干扰心肌细胞K+通道，引发致死性尖端扭转型室性心动过速的H1-受体拮抗剂是（ ）。

阿司咪唑

解析：

本题考查抗过敏药物的不良反应。阿司咪唑为强效、长效的H1受体拮抗剂，作用比氯苯那敏和特非那定强，但选择性不如特非那定，对5-HT2受体有中等程度拮抗活性，对a1受体也有较大拮抗作用，未发现有抗M受体和抗多巴胺受体作用。因为较难通过血脑屏障，在治疗剂量下能完全地与外周H1受体结合，而不能达到脑内，故即使加大剂量至治疗量的6倍也未观察到精神方面的变化，为无中枢镇静和无抗胆碱作用的H1受体拮抗剂。但近年发现阿司咪唑体内蓄积，血药浓度超过常规用量2～4倍时，就将干扰心肌细胞K+通道，引发致死性尖端扭转型室性心动过速。

[单选题]牛膝含

砂晶

[单选题]在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以 理解为是 （ ）。

执业药师提供药学服务的限制性条件

解析：希波克拉底(约公元前460～377年)，被西方尊为“医学之父”的古希腊著名医生，欧洲医学奠基人。古代西方医生在开业时都要宣读一份有关医务道德的誓词，这个医道规范的制定者就是希波克拉底。20世纪中叶，世界医协大会又据此制定了国际医务人员道德规范。“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”中的专家就是指执业药师。此内容新大纲已不作考查内容。

[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是( )。

每天上、下午定时各1次

解析：C 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—药品的养护

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