正确答案:

5年

E

题目：《药品经营质最管理规范认证证书》有效期为( )。

解析：E知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列哪些物质属于制备栓剂的水性基质（ ）。

甘油明胶

聚乙二醇

[单选题]药品上市的最基本的条件是（ ）。

安全性和有效性

解析：解析；在药事管理相关规定基本药物目录的遴选原则中规定，药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。国家基本药物遴选要求的“安全有效”，是指有明确的疗 效资料和临床使用证据证明该药品疗效确切、不良反应较小。

[多选题]用于绝经后乳腺癌治疗的药物有

福美司

氨鲁米特

他莫昔芬

解析：解析：本题考查抗癌药物的应用。他莫昔芬为竞争性雌激素受体拮抗剂，是停经后晚期乳腺癌的首选药；氨鲁米特抑制肾上腺皮质激素合成并阻止雌激素产生，能使体内雌激素水平大大下降，临床主要用于晚期及转移性乳腺癌的治疗；氟他米特主要用于前列腺癌的治疗；地塞米松主要用于淋巴细胞癌的治疗；福美司坦仅适于绝经后的乳腺癌治疗，故选A、C、E。注：福美司坦在新版纲中已不要求。

[单选题]按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（ ）。

变质的药品

解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》中对假药范围的规定。劣药范围的规定也应该掌握。第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

[单选题]根据下列选项，回答 65～69 题：

崩解迟缓

[单选题]主要作用于M期，抑制细胞有丝分裂的药物是

长春碱

解析：

本题考查的是抗肿瘤药物的作用机制。考生应注意各类药物的作用特点以及所属类别。主要作用于M 期，抑制细胞有丝分裂 的药物是长春碱。放线菌素D主要作用于G1 期，阿霉素(多柔比星)对S 期细胞作用较强。后二者为周期非特异性药物，拓朴特肯主要作用于S 期，依托泊苷主要杀伤S 期和G2 期细胞。

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