正确答案:

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有保证药品质量的规章制度

ABCE

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]当药师向患者对特殊情况进行特殊提示时，下列哪种情况需要医师双签字确认（ ）

超越说明书范围的适应症

[单选题]关于癌症病人三阶梯的治疗原则，正确的是（ ）。

对晚期重度疼痛，应按时(3～6小时)按量(剂量直至疼痛消失)给药

解析：

本题考查麻醉药的应用。注：新版《应试指南》中无此内容。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是（ ）。

《中华人民共和国药典》

国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理中对国家药品标准的识记。《药品管理法》第三十二条：药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

[单选题]粉碎的含义是

将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程

[单选题]用硝酸银络合物层析法分离以下三种化合物：（I）α-细辛醚（反式双键）、（Ⅱ）β-细辛醚（顺式双键）、（Ⅲ）欧细辛醚（链端双键），出柱顺序为（ ）。

I>Ⅱ>Ⅲ

解析：本题考查硝酸银络合物层析法分离化合物的洗出顺序。硝酸银络合层析法分离化合物主要是依据其双键的数目和位置的不同，与硝酸银形成a-络合物的难易及稳定性的差异，具有反式双键的a-细辛醚(I)与硝酸银形成的络合物稳定性最差，先洗脱出来；其次是具有顺式双键的8一细辛醚(Ⅱ)；最后是欧细辛醚(Ⅲ)，具有末端双键，与硝酸银形成的络合物稳定性最好，最后洗下。故答案选A。

[多选题]关于处方的正确描述有

执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令

药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据

处方开具者与处方调配者之间的书面依据

药品消耗及药品经济收入结账的凭据

解析：解析：本题考查处方的相关知识。处方是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令，是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据，是处方开具者与处方调配者之间的书面依据。处方具有法律、技术和经济上的意义。分别表现在：因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任；表现为开具或调配处方的技术性；是药品消耗及药品经济收入结账的原始依据，也是患者在治疗全过程中用药的真实凭证。A、B、C、E选项均正确。另外普通处方要求至少保存一年，因此至少保存半年不正确，因此本题答案为ABCE。

[单选题]计量检定工作应当遵循的原则是（ ）。

经济合理，就地就近，不受行政区限制

[单选题]溴酸钾法测定异烟肼含量时，指示滴定终点的方法应采用（ ）。

甲基橙指示液

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