正确答案: 规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
ACE
题目:依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是( )。
解析:考察重点是《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》对中药、天然药物处方药说明书中规格项的规定。规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致,同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。故选ACE。
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《中华人民共和国药典》
省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
解析:考察重点是《医疗用毒性药品管理办法》对加工炮制毒性中药标准的规定。凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》炮制。故选DE。
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