正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]需进行临床监测的药物是

治疗安全浓度范围较窄的药物

在体内存在代谢分型的药物

血药浓度个体差异较大的药物

治疗剂量与中毒剂量相近的药物

解析：答案：ABCD

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务时

以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，其内容无效

以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，其内容无效

[多选题]药品不良反应自愿呈报系统的缺点是（ ）。

资料偏差

漏报现象

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