[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括
正确答案 :ACDE
使用量异常增长
经常超适应症使用
经常超剂量使用
半年内使用量始终居于前列
解析:本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。
《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的;(二)半年内使用量始终居于前列的;(三)经常超适应症、超剂量使用的;(四)企业违规销售的;(五)频繁发生严重不良反应事件的。
[单选题]青霉素钾注射剂皮试药液的浓度为
正确答案 :D
500U/ml
解析:本题考查青霉素皮试的相关知识。青霉素钾注射剂皮试药液浓度为500U/ml。
[单选题]康唑类药品的药名词干是
正确答案 :C
-conazole
解析:这是几个常用的药名词干:抗真菌类抗生素-fungin是“芬净”;多烯类-tricin是“曲星”;-conazo1e是“康唑类”;头孢霉素衍生物-oxef是“氧头孢”;萘啶酸-oxacin是“沙星”。
[单选题]下列糖皮质激素中,水、钠潴留副作用最小的是
正确答案 :E
地塞米松
解析:人体内天然糖皮质激素为可的松和氢化可的松,在甾体上不同的位点引入不饱和双键、羟基、甲基或氟原子等合成的一系列糖皮质激素类衍生物,如泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安龙、地塞米松、倍他米松等,其抗炎作用增加,对水盐代谢影响小。特别是地塞米松和倍他米松的抗炎作用显著,作用时间延长,对水、钠潴留几乎无影响。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
正确答案 :ABC
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[多选题]通过影响微管蛋白装配从而产生抗肿瘤活性的药物是
正确答案 :ABCD
紫杉醇
长春新碱
长春花碱
依托泊苷
解析:干扰微管解聚形成的药物有两大类:长春碱类和紫杉醇类。紫杉醇类的代表药物是紫杉醇和多西他赛。 长春碱类代表药物是长春新碱和长春瑞宾。故选择ABCD。
[单选题]下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是
正确答案 :B
颗粒过硬
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
正确答案 :C
医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
解析:《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚,生产、销售假药、劣药的处罚如下:从无证企业购进药品的处罚,医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下:(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任:①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》;医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产,情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生产、销售制剂,本身没有<医疗机构制裁许可证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。
[单选题]碘解磷定对磷酰化胆碱酯酶有效的是
正确答案 :C
早期形成的
[单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
正确答案 :C
Ⅲ期临床试验
解析:ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验.临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较.试验结果应当具有可重复性。故选择C。
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