正确答案: 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制 不可上市销售
ACE
题目:有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
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[单选题]痰热内郁癫痫发狂可用( )
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[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]属祛邪治法的是( )
发汗
[单选题]三部举按皆有力的脉称为( )
实脉
[多选题]属于贝特类的药物是
氯贝丁酯
吉非贝齐
苯扎贝特
[多选题]关于青霉素结合蛋白(PBPs)的描述正确的是
某些细菌细胞膜具有青霉素结合蛋白
当PBPs谱型发生改变时对β-内酰胺类抗生素产生抗药性
β-内酰胺抗生素与PBPs结合导致细菌变形死亡
PBPs有多种类型
解析:青霉素结合蛋白(PBPs)是广泛存在于细菌表面的一种膜蛋白,是β-内酰胺类抗生素的主要作用靶位。每个菌种都有一套特异的PBPs,称PBPs谱。在一种菌种中PBPs按分子量大小排序,分别称PBP1,PBP2,PBP3……PBPs在不同菌种中各不相同,但其生理功能都直接影响与其结合的抗生素的抗菌活性。PBPs结构与数量的改变是产生细菌耐药的一个重要机制。
[多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
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