正确答案: 内标溶液配制 测定步骤 色谱条件与系统适用性试验
CDE
题目:中国药典(2000年版)采用HPLC法测定头孢唑林钠的含量,测定方法包括
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )
研究的时间短
研究病例数少
研究目的单纯
解析:解析:本题考查的是药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中,会受到许多人为因素的限制:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效,观察指标只限于试验规定的范围,凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因,一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此,某些药物在药物不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。
[单选题]根据下列内容,回答 59~61 题:
许可事项变更
[单选题]解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()。
压片机增加预压装置
[单选题]
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