[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

[单选题]左金丸中黄连与吴茱萸的比例是

正确答案 ：A

6：1

[单选题]同时可作片剂黏合剂与填充剂的是

正确答案 ：D

糊精

[单选题]根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

正确答案 ：D

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

[单选题]大黄炒炭的目的为

正确答案 ：E

增强止血作用

解析：大黄炮制作用:生大黄苦寒沉降，气味重浊，走而不守，直达下焦，泻下作用峻烈。酒炙大黄，苦寒泻下作用稍缓，引药上行，善清上焦血分热毒。熟大黄泻下作用缓和，腹痛之副作用减轻，并能增强活血祛瘀之功。大黄炒炭后，泻下作用极微，并有凉血化瘀止血作用。大黄经醋炙泻下作用减弱，以消积化瘀为主。清宁片泻下作用缓和，具缓泻而不伤气，逐瘀而不败正之功。故此题应选E。

[多选题]以下属于常用混合方法的是

正确答案 ：ABE

搅拌混合

过筛混合

研磨混合

[单选题]蒽醌MS特征是

正确答案 ：C

分子离子峰为M-2CO

解析：蒽醌类衍生物的质谱特征是分子离子峰为基峰；游离醌依次脱去两分子CO，得到M-CO及M-2CO的强峰以及它们的双电荷峰。故本题应选C。

[单选题]用于治疗偏头痛的药物是

正确答案 ：A

葛根

[单选题]芒硝结晶的最不适宜的温度是（ ）。

正确答案 ：E

35℃

解析：10～15℃是芒硝结晶盛产温度，但有人研究表明，2～4℃时芒硝结晶得率最高（68%），因此可通过蒸发水分和降低饱和溶液的温度而使芒硝结晶析出，同时与杂质分离，使药物达到精制。亦有认为最佳结晶温度为0℃，而利用冰箱快速结晶，得晶率可达88%。即芒硝结晶的最不适宜的温度是35℃。

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药发生的所有不良反应

正确答案 ：D

5年

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