正确答案:

保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性

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题目：《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

解析：GCP 是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]患者深静脉血栓，首次给予5000单位的肝素，然后每小时给予1000单位的肝素。肝素的半衰期是1.5小时，可最早反映稳态的肝素浓度时间是

6小时

解析：隐态血药浓度，又称坪浓度，一级动力学消除时，其消除量随着血药浓度升高而增多，在4～5个半衰期后，其消除量已经接近每次用药量，因此此时血药浓度接近坪浓度。

[单选题]下列哪种药物不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。

硝苯地平

解析：本题考查要点是“引起丙氨酸氨基转移酶(ALT，GPT)升高的药物”。服用有肝毒性的药物或接触某些化学物质，如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、水杨酸、氨苄西林、利福平、四氯化碳、乙醇、汞、铅、有机磷等亦可使ALT活力上升。常见可致ALT活力上升的其他药物主要有：①抗生素，四环素、利福平、林可霉素、克林霉素、羧苄西林、苯唑西林、氯唑西林、多粘菌素、头孢呋辛、头孢美唑、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、拉氧头孢、头孢地嗪、亚胺培南／西司他丁钠等均偶可引起血清AST或ALT升高。尤其红霉素类的酯化物可致肝毒性，常在用药后10～12日出现肝肿大、黄疸、AST或ALT升高等胆汁淤积表现。其中依托红霉素对肝脏的损害比红霉素大，主要表现为AST或ALT升高。②抗真菌药，氟康唑、伊曲康唑等可致血清AST一过性升高。灰黄霉素大剂量时有肝毒性，可见AST或ALT升高，个别人出现胆汁淤积性黄疸。酮康唑偶可发生肝毒性，表现为乏力、黄疸、深色尿、粪色白、疲乏、AST及ALT一过性升高，另有引起急性肝萎缩而致死的报道。③抗病毒药，阿昔洛韦、泛昔洛韦可致ALT及AST升高。④血脂调节药，应用HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类血脂调节药）连续1年以上者有2%～5%可观察到无症状的AST及ALT异常。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]欲评价治疗药物的有效性，可借助的方法是

药效学、药剂学、药动学、临床疗效

解析：治疗药物的有效性评价原则包括药效学评价、药剂学评价、药动学评价、临床疗效评价。

[多选题]甲氧氯普胺的临床应用包括

药物引起的呕吐

消化不良和恶心

用于十二指肠插管

糖尿病性胃轻瘫

[多选题]对克拉维酸描述正确的是

抗菌谱广，抗菌活性低

可与阿莫西林配伍

可与替卡西林配伍

为半合成β-内酰胺酶抑制剂

[单选题]普鲁卡因注射液与氯丙嗪注射液混配生成沉淀是由于

直接反应

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