正确答案:

生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

ABCDE

题目:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]下列哪几项是片剂稳定性所考察的项目
  • 性状

    含量

    有关物质

    溶出度


  • [单选题]"五更泄"的病机多为( )
  • 肾阳不足


  • [单选题]以下脏腑组织中,不属于足厥阴肝经联络的是( )

  • [多选题]葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进行解决
  • 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度

    浓配,先配成50%~60%的溶液

    加适量盐酸

    加0.1%针用活性炭

    加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳


  • [多选题]以下选项中,属于传统的药物信息资料管理的有( )。
  • 卡片式摘录

    笔记本式摘录

    剪辑式摘录

  • 解析:本题考查要点是“药物信息的管理。(1)传统的药物信息资料管理传统的药物信息资料管理方法是建立在笔录基础上的,通常费时费力并占用较大原空间。主要有:①卡片式摘录:有以下几种类别:目录卡-记录书名、篇名;资料卡-记录简单资料,如摘要、提要、概述等。②笔记本式摘录:笔记本式摘录的容量较大,一篇文章的完整提纲、一整段内容的摘录、篇幅稍短的文章,都可以记录在笔记本上。成册的笔记本便于携带和保管,但使用中应避免把各种不同的内容混记在一起,每本笔记本记录的内容要相对独立,封面上标明类别,内页需编排目录。③剪辑式摘录:剪辑式摘录是将图书、报刊中有用的资料,通过剪裁、复印等将资料粘贴在卡片或专门本子上的一种方法。所以,选项A、B、C符合题意。(2)药物信息资料的计算机管理随着计算机的普遍使用,也有利用如Word、Excel、Access等电脑软件来处理期刊目次信息和文献目录信息,但遇到的问题是,当需要使用时却又找不到所需的资料。(3)信息管理软件文献信息管理系统可以帮助用户处理所汇集的各种杂志、工具书等书目信息,主要功能包括建立并维护个人文献资料库,使用者在输入文献信息后,可以按记录中有内容的字段进行检索,如利用关键词、作者、标题等字段进行布尔逻辑检索。它还包含有一般管理系统的功能,如排序、增删记录等。因此,本题的正确答案为ABC。

  • [多选题]在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料
  • 增塑剂

    遮光剂

    色素

    溶剂

  • 解析:薄膜衣的辅助物料有:①薄膜衣的增塑剂。降低聚合物分子间的作用力,提高衣层柔韧性,增加其抗撞击强度。②水溶性增塑剂。丙二醇、甘油、PEG。③脂溶性增塑剂。柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、乙酰化甘油酸酯等。④遮光剂:二氧化钛。色素增加薄膜色泽。

  • [单选题]感冒病情较轻时称为( )
  • 伤风


  • [多选题]影响药物在体内分布的因素有
  • 药物的理化性质

    体液pH及药物解离度

    器官血流量

  • 解析:在药物向体内诸脏器分布的过程中,影响药物分布的因素很多,如药物的理化性质、体液pH值、血浆蛋白结合率、器官血液量、膜通透性、组织结合率以及屏障作用等。

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