正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》；进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于牛黄抱龙丸说法错误的是

慢惊剂

解析：考查对儿科用药牛黄抱龙丸功能主治，注意事项以及组方特点的掌握。牛黄抱龙丸属于治急惊剂。

[单选题]雄黄的功效是

杀虫截疟

解析：本组考查杀虫燥湿止痒药雄黄、轻粉的功效。备选答案并未展示二药所有功效，仅显示其中一部分，选择难度较大。雄黄、轻粉均归属于杀虫燥湿止痒药类，有杀虫功效，尤当注意兼有功效与之组成的特点。雄黄兼能截疟，不具有止泻、止血、逐水、补火功效，故1题选B；轻粉有逐水功效，亦无止血、截疟、止泻、补火功效，2题选C。

[单选题]善治皮里膜外及经络之痰的药物是（ ）

芥子

解析：本题考查化痰止咳平喘药芥子的性能及主治特点。备选药白前、瓜蒌、百部、前胡均无通络功效，故可排除。芥子具有温肺豁痰利气，散结通络止痛功效，善治皮里膜外及经络之痰。故本题的正确答案为D。

[单选题]与气的运行关系最为密切的是

脾肺肾肝

解析：水谷之精气，依赖于脾胃的运化功能，才能从饮食水谷中化生；自然界的清气，则依赖于肺的呼吸功能，才能吸入人体。因此，气的生成，除与先天禀赋、后天饮食营养，以及自然环境等状况有关外，还与肾、脾胃、肺等脏腑的生理功能密切相关。故此题应选D。

[单选题]负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是

质量管理组织负责人

解析：质量管理组织负责人负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用。故选D。

[多选题]妊娠禁用的药组有

牵牛子、轻粉、三棱

蜈蚣、水蛭、莪术

闹羊花、千金子、麝香

解析：CDE牵牛子、轻粉、三棱，蜈蚣、水蛭、莪术，闹羊花、千金子、麝香均为《中国药典》规定的妊娠禁用中药。

[单选题]川芎主产于( )。

四川

解析：本题考查要点是"常用根及根茎类中药--川芎的产地"。川芎主产于四川省都江堰市、彭州市、崇州市。贵州、云南、陕西、湖北亦产。多为栽培。因此，本题的正确答案为A。

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