正确答案:

必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

B

题目：甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

解析：为加强中药饮片生产质量管理，国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安［2004］514号)，要求"自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产"。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列关于药物制成混悬剂条件的叙述，正确的有

难溶性药物需制成液体制剂供临床应用

药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用

两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物

剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用

需要产生缓释作用

解析：混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比溶液剂慢，但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。适宜制成混悬型液体制剂的药物有：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物；为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物。水混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、脂水分配系数。水混悬液分散性优于片剂和胶囊剂，药物在吸收部位有大的表面积，而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能达到这种分散性和表面积。影响混悬剂生物利用度的因素有药物颗粒大小、晶型、分散溶剂种类、附加剂、黏度等。混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1mm~1mm时，其吸收速度受到溶出速度的限制，需要产生缓释作用。微粉化可减小颗粒的粒径，增加药物的溶出速度。答案选ABCDE

[单选题]乳滴在液体介质中分散均匀的气雾剂是

乳浊液气雾剂

解析：本题考点是气雾剂的分类。按内容物组成，气雾剂可分为溶液型气雾剂、乳浊液气雾剂、和混悬型气雾剂乳浊液气雾剂乳滴在液体介质中应分散均匀剂。

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