正确答案:

30例

B

题目：Ⅰ期临床试验受试者数为

解析：本题为识记题，Ⅰ期临床试验受试者数为30例，Ⅱ期临床试验受试者数为100例，Ⅲ期临床试验受试者数为300例；故本题选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]抑制5-aT再摄取的药物是

氟西汀

解析：本题考查的是精神类药品的作用机制。氟西汀是5-HT色安再摄取类抗抑郁药。

[单选题]洋地黄中毒的特征性表现为

快速房性心律失常伴传导阻滞

解析：临床上地高辛较为常用且用量较大，在服用洋地黄期间，出现任何类型的心律失常均应按地高辛中毒处理。如果发生室性早搏，应特别注意鉴别室性早搏是否来自原有心肌损害，然后再进行处理。

[单选题]左心衰竭最早出现的症状是

劳力性呼吸困难

解析：劳力性呼吸困难是左心衰竭最早出现的症状，系因运动使回心血量增加，左房压力升高，加重了肺淤血。引起呼吸困难的运动量随心衰程度加重而减少。

[单选题]根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

多次使用批件的有效期为5年

解析：多次使用批件的有效期为2年。

[单选题]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

行政复议

解析：1.本题考查的是第四章行政法的相关知识。 (一)行政复议的范围有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议： 1．对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的； 2．对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的； 3．对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的； 4．对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的； 5．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的； 6．认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的； 7．认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的； 8．认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的； 9．申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的； 10．申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的： 11.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。

[多选题]以下用药方案中，"设定的给药时间"正确的是

餐前服用氢氧化铝凝胶

早、晚餐中服用熊去氧胆酸

睡前服用他汀类血脂调节药

解析：由此题可掌握的要点是药品服用的适宜时间。餐前服用氢氧化铝凝胶(B)能充分黏附于胃壁，有效地保护胃黏膜；在早、晚餐餐中服用熊去氧胆酸(D)能减少胆汁、胆固醇分泌，有利于结石中的胆固醇溶解、排出；睡前服用他汀类血脂调节药(E)与肝脏合成胆固醇同步，有利于发挥其降脂作用。临床实践证明，餐前1小时服用依维菌素可增强驱肠虫效果，餐中服用舒林酸可使镇痛作用持久。因此，餐后服用舒林酸(A)与清晨服用驱虫药依维菌素(C)均不正确，该题的正确答案是BDE。容易误解餐后服用舒林酸镇痛(A)的原因是多数非甾体抗炎药应该餐后服用，以减轻对消化道的刺激。

[多选题]在体内可发生乙酰化代谢的药物有

磺胺甲噁唑

对氨基水杨酸钠

异烟肼

解析：根据题干直接分析，在体内可发生乙酰化代谢的药物有磺胺甲噁唑、对氨基水杨酸钠、异烟肼，故本题选A、C、E。

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