正确答案:

《药品生产质量管理规范》认证证书

A

题目：依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）。

解析：

 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]注射用水的储存可采用( )。

4℃以下存放

65℃以上保温

80℃以上保温循环

解析：ABE知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》设备

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。

书面申请、原药品检验报告书

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对质量公告检验结果有异议的规定。当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。故选A。

[单选题]下列标准中，属于企业内控标准的是（ ）。

药品出厂前的合格品标准

[多选题]具有苯丙胺结构的药物有（ ）。

麻黄碱

肾上腺素

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