正确答案:

超过药品有效期1年，不得少于3年

C

题目：药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

解析：第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]实施行政许可的便民效率原则是

应当便民、高效、优质

解析：实施行政许可的便民效率原则是应当便民、高效、优质。

[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

指定检验

解析：指定检验：指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

[多选题]可能导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有

异烟肼

利福平

辛伐他汀

吡罗昔康

酮康唑

解析：咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道，灰黄霉素也有肝衰竭的报道。导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有：异烟肼、利福平、辛伐他汀、吡罗昔康、酮康唑等。

[单选题]下述质子泵抑制剂中对氯吡格雷疗效影响最小的是( )

泮托拉唑

解析：泮托拉唑、雷贝拉唑在肝脏内代谢，但不与肝药酶相互作用，所以基本上不影响其他药物在肝脏中的代谢。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定

到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2．规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

[单选题]下列对奎尼丁的叙述中错误的是

口服不易吸收

解析：口服用药易吸收。

[单选题]与长春新碱合用可提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量

硝苯地平

解析：本组题考查长春新碱的药物相互作用。长春新碱的药物相互作用包括：(1)与含铂化合物合用，可能增强第Ⅷ对脑神经障碍。(2)与门冬酰胺酶、异烟肼合用，可能增强其神经系统及血液系统的毒性。(3)与非格司亭、沙莫司亭合用，可能产生严重的周围神经病。(4)长春新碱与替尼泊苷合用，可增强长春新碱的神经毒性。(5)长春新碱与钙通道阻滞剂合用，能提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量。故答案选E。

[单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是

卫食健字+4位年代号第××××号

解析：2003年11月起，保健食品批准由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。国产保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号；进口保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号（2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第××××号）；国家保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号。故选A。

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