正确答案: 杂质检查多为限量检查
E
题目:关于药物中杂质的说法,正确的是
解析:本题考查的药物杂质。杂质按照毒性分为毒性杂质和普通杂质,毒性杂质是对人体有毒害的杂质,在质量标准中要严格控制,以保证用药安全。药物中存在的杂质不可能完全除尽,也没有必要完全除去。在不影响疗效和不发生毒性反应,保证药物质量的原则下,允许药物中含有一定量的杂质。一定量药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几表示。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列哪几项属于注射剂常用的助悬剂
明胶
果胶
羧甲基纤维素
解析:注射剂常用的助悬剂为羧甲基纤维素、明胶、果胶等。
[单选题]干扰肿瘤细胞转录过程和组织RNA合成的抗肿瘤药是( )。
多柔比星
解析:蒽环类抗肿瘤抗生素有柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM)、表柔比星(EPI)、吡柔比星(THP)等都是临床上有效的蒽环类化合物。这些抗生素大多是直接作用于DNA或嵌入DNA,干扰DNA的模板功能,从而干扰转录过程,阻止mRNA的形成。
[单选题]罗红霉素属于
红霉素C9肟的衍生物
解析:本题考查罗红霉素的结构特征。红霉素C6甲氧基的衍生物为克拉霉素,红霉素琥珀乙酯的衍生物是琥乙红霉素,红霉素扩环重排的衍生物是阿奇霉素,红霉素C9肟衍生物为罗红霉素。所以本题答案应选B。
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
飞行检查
解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。
[多选题]关于气雾剂的叙述,正确的有
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用
气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
气雾剂用于烧伤、创伤和溃疡应无菌
气雾剂可以直接到达作用部位,奏效快
解析:本题考查气雾剂的特点和分类。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。气雾剂的优点:气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量,可以直达作用部位,药物分布均匀,奏效快,剂量小,副作用也小;烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。气雾剂的分类:按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统,三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。故本题答案应选ABCE。
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