正确答案: 冻干人血白蛋白的纯度检查 注射用重组人促红素的分子量测定
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题目:下列药物质量控制项目中,应采用电泳法的有
解析:本题考查的是毛细血管电泳法(四)应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别,其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9~1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数,用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素(CHO细胞)的分子量进行测定,其分子量应为36~45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查,应不低于蛋白质总量的96.0%;采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查,对供试品溶液中自蛋白的检查,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分;采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查,供试品中F(ab’),含量应不低于60%,IgG含量应不高于20%;采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查,以盐酸乙胺为内标,按内标法以峰面积计算,N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定,其主区带应为6.5~7.5,且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例:
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