正确答案:

无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性

E

题目:一次性使用无菌注射器,其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是

解析:解析:本题考查一次性使用无菌注射器的质量要求。一次性使用无菌注射器部分有关“生物性能”的质量要求是无菌、无热源、无溶血反应、无急性全身毒性;注射器部分要求无菌、无热源。

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  • 解析:

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。


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