正确答案:

中国食品药品检定研究院

A

题目:负责标定国家药品标准品的机构是

解析:中国食品药品检定研究院的主要职责为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现( )。
  • 医疗机构名称、地址

  • 解析:根据《广告法》第十六条"医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:……(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较……"

  • [单选题]WHO推荐妊娠及哺乳期妇女每日碘摄入量为
  • 200μg

  • 解析:本题考查WHO推荐碘的摄入范嗣。WHO推荐碘的摄入范围:12岁以下儿童:50~120μg/d;12岁以上儿童:150μg/d;妊娠及哺乳期妇女:200μg/d;正常健康人:50~1000μg/d,为安全范围。

  • [单选题]有关药品零售的说法,错误的是
  • 无医师开具的处方不得销售非处方药

  • 解析:无医师开具的处方不得销售处方药;非处方药可以开架自选。

  • [单选题]大规模研究试验显示,近年上市的环加氧酶-2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的是
  • 罗非昔布

  • 解析:据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后的2年内,50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。

  • [单选题]《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂,其重量差异限度为
  • ±7.5%

  • 解析:本题考查栓剂的重量差异限度。栓剂中有效成分的含量,每个均应符合标示量,其重量差异限度如下:平均重量≤1.0g,重量差异限度为±1%;平均重量1.0-3.0g,重量差异限度为±7.5%;平均重量>3.0g,重量差异限度为±5%。

  • [单选题]粉末直接压片的干黏合剂是
  • 微晶纤维素

  • 解析:根据题干分析,粉末直接压片的要求为:所用的辅料具有相当好的可压性和流动性,并且在与一定量的药物混合后,仍能保持这种较好的性能。国外已有许多用于粉末直接压片的药用辅料,如微晶纤维素(干黏合剂)、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等,本题选C。

  • [单选题]提供参加继续教育学分证明是
  • 执业药师再注册的规定

  • 解析:接受继续教育,取得学分证明是执业药师再次注册的必备条件

  • [单选题]下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是( )。
  • 合作医疗体系

  • 解析:基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成,四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。故本题选择D。

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