正确答案:

《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见

ACDE

题目:申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]下列属桂皮酸的衍生物的是( )。
  • 咖啡酸

    阿魏酸

    芥子酸

    绿原酸


  • [单选题]不需要进行血浓度监测的情况为( )。
  • 医生对该药物的药动学特征很了解时


  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是( )。
  • 《中华人民共和国药典》

    国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

  • 解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理中对国家药品标准的识记。《药品管理法》第三十二条:药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

  • [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定( )。
  • 乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营

    处方药不得开架自选销售

    非处方药可以开架自选销售

    非处方药不得采用有奖销售方式

  • 解析:本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的相关知识。药品生产、批发企业不能直接向病患者推荐、销售处方药,否则是大众宣传行为和无证经营行为。故A错,其余选项均正确。

  • [单选题]善治“皮里膜外之痰”,可用于悬饮的药物是( )
  • 白芥子

  • 解析:解析:化痰药——白芥子

  • [多选题]关于外用膏剂中药物透皮吸收影响因素的叙述,正确的有( )
  • 具有适宜油、水分配系数的药物有利透皮吸收

    当基质的pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,有利药物吸收

    基质中添加适量表面活性剂、皮渗促进剂能增加药物的穿透性,有利于吸收

    除药物性质、皮肤条件、基质组成与性质外,药物浓度、应用面积以及年龄和性别等对外用膏剂中药物的透皮吸收均有一定影响

  • 解析:

    本题考查外用膏剂中影响药物透皮吸收的因素。


  • [单选题]七情配伍中可以提高药效的是( )
  • 相须、相使

  • 解析:B  [知识点] 七情配伍的内容

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