正确答案:

题目:氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星均为喹诺酮类药物,肾功能损害患者使用均需调整剂量。()

解析:答案:错误

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  • 色谱峰宽


  • [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。
  • 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

    拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录


  • [单选题]根据下列选项,回答 87~90 题:
  • 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

  • 解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法规定》.有关药品监管部的规定。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订;国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定药物临床试验机构资格的认定办法;国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定药物临床试验机构资格的认定办法;国务院制定实行处方约与非处方药分类管理制度的具体办法。

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