正确答案: 35%~75%
B
题目:某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
[多选题]药理反应属于质反应的指标是
惊厥
睡眠
死亡
镇痛
解析:根据题意直接分析,药理反应属于质反应通常以阳性或阴性、全或无的方式表现,如死亡与生存、有效与无效、惊厥与不惊厥、睡眠与清醒、镇痛与不镇痛等;而血压的升降属于量反应型,故本题选B、C、D、E。
[多选题]深静脉血栓形成的病因有
血流缓慢
血液高凝状态
静脉壁损伤
解析:本题考查深静脉血栓形成的病因。主要原因有:静脉壁损伤、血流缓慢和血液高凝状态。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,错误的是
医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过2日常用量
解析:(1)医疗用毒性药品每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故A正确。(2)医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量,处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。故C正确。(4)医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,黑底白字。故D正确。
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