正确答案:

少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应

B

题目：特异性反应是指

解析：特异性反应是指少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]治疗药物评价的事项包括

治疗药物的有效性评价

治疗药物的安全性评价

治疗药物的经济性评价

药品的质量评价

解析：治疗药物评价的事项包括治疗药物的有效、安全、经济性评价和质量评价。

[单选题]《药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当

撤销批准文号或进口药品注册证书

解析：《药品管理法》第33条和第42条明确规定，国务院药品监督管理部门应组织药学、医学和其他技术人员对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价；对已经批准生产或进口的药品展开调查，对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应当撤销批准文号或进口药品注册证书。已被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品将不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的应由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。选项A、B、C均不能精确地控制上述药品的不合理的流动，属于干扰项。故本题最佳答案为D。

[单选题]视疲劳所呈现的显著的临床特征是

视物时症状加重

解析：视疲劳的症状有眼疲劳、眼干涩、异物感、眼皮沉重感、视物模糊、畏光流泪、眼球干涩、眼胀痛及眼部充血等，严重者还可出现头昏、精神萎靡、注意力不集中，少数患者可出现复视、立体视觉功能障碍、眼压升高、角膜损害等，青少年还可以出现近视（假性近视和真性近视）或加深原有近视程度。有青光眼、眼表面或眼前节疾患者还可因眼的过度疲劳而引发或加重原有眼病。

[单选题]必须进行现场检查的企业不包括

受委托生产药品的企业

[单选题]颗粒向模孔中填充不均匀

片重差异超限

解析：根据题干结合选项逐项分析，片重差异超限系指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，颗粒向模孔中填充不均匀会造成物料填充不足，使得片重差异超限，导致片重差异超限还会因为颗粒流动性不好、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊等，故本题选C。

[单选题]某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

解析：中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

[单选题]具有抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取作用，用于难治性抑郁症且疗效明显的抗抑郁药是( )。

文拉法辛

解析：文拉法辛属于5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制药，通过显著抑制5-HT和NE的再摄取而发挥抗抑郁作用。

[多选题]药物流行病学的研究方法是

描述性研究

分析性研究

实验性研究

解析：一、描述性研究——流行病学研究的起点 二、分析性研究 三、实验性研究 随机对照试验是评价药物疗效和生物制品预防效果的根本方法，但不能专门用于药品不良反应的确证 四、其他研究方法 1.病例交叉研究——针对短暂药物暴露引起急性不良事件的分析问题 2.病例-时间-对照研究——针对疾病严重程度带来的指示混杂和用药可能随时间而改变的特点

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