正确答案:

安全

D

题目：近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

解析：本题考查GAP的基本要求。真实：具有地道性，种质鉴定清楚；优质：有效成分或活性成分要达到药用标准；可控：生产过程的环境因素可控性；稳定：有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]伴有流黄脓涕，头痛、记忆力下降等症状的是( )。

慢性鼻窦炎

解析：慢性鼻窦炎，伴有流黄脓涕，可伴有头痛、记忆力下降等。

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

解析：本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条：已被撤销批准文号或进口注册证书的药品，不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

[单选题]可用于吗啡中毒解救的药物是

纳洛酮

解析：纳洛酮可用于成瘾性镇痛药过量处理，吗啡中毒解救除一般中毒处理外，还可静脉注射纳洛酮。

[单选题]关于维生素A醋酸酯的说法，错误的是

维生素A醋酸酯对紫外线稳定

解析：本题考维生素A类药物。"维生素A醋酸酯，本品在空气中易氧化，遇光易变质。本品的化学性质比维生素A好……维生素A对紫外线不稳定，易被空气氧化……若长期储存也可发生异构化，使活性下降……维生素A对酸不稳定，遇Lewis酸或无水氯化氢乙醇溶液，可发生脱水反应，生成脱水维生素A，活性仅为维生素A的0.4%。"（注：审题时注意题干为"错误的是"。）

[多选题]下列药物质量控制项目中，应采用电泳法的有

冻干人血白蛋白的纯度检查

注射用重组人促红素的分子量测定

解析：本题考查的是毛细血管电泳法（四）应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别，其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9～1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数，用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素（CHO细胞）的分子量进行测定，其分子量应为36～45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查，应不低于蛋白质总量的96.0%；采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查，对供试品溶液中自蛋白的检查，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分；采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查，供试品中F(ab’)，含量应不低于60%，IgG含量应不高于20%；采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查，以盐酸乙胺为内标，按内标法以峰面积计算，N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定，其主区带应为6.5～7.5，且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例：

[多选题]镇痛药包括哪几类

天然生物碱及其类似物

哌啶类

氨基酮类

解析：解热、镇痛药主要有水杨酸类和乙酰苯胺类。

[单选题]属于雌激素类的是( )

己烯雌酚

解析：①雌激素受体拮抗剂--他莫昔芬、托瑞米芬。②大剂量雌激素、芳香氨酶抑制剂--来曲唑、阿那曲唑。③孕激素--甲羟孕酮、甲地孕酮。④抗雄激素类--氟他胺。⑤天然雄激素一一睾丸间质细胞分泌的睾酮(睾丸素)；合成睾酮及其衍生物--如，甲睾酮(甲基睾丸素)、丙酸睾酮(丙酸睾丸素)、苯乙酸睾酮(苯乙酸睾丸素)等。

[单选题]药师应对“患者投诉”，下列说法不正确的是( )。

当事人需要亲自接待

解析：本题考查要点是“患者投诉的处理”。无论是即时或事后患者的投诉，均不宜由当事人来接待患者。一般性的投诉，可由当事人的主管或同事接待。事件比较复杂或患者反映的问题比较严重，则应由店长、经理或科主任亲自接待。所以，选项A的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为A。

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