正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：核准药品包装、标签、说明书的部门是

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]奥司他韦用于以下哪种病毒感染治疗( )

甲型和乙型流感病毒

解析：奥司他韦适应证为成人以及1岁和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，预防成人以及13岁和13岁以上青少年的甲型和乙型流感，故答案为E。

[单选题]服药时应限制饮水的药品是

硫糖铝

解析：A.熊去氧胆酸--宜多饮水的药物；B.苯溴马隆--一宜多饮水的药物；C.口服补液盐--宜多饮水的药物；D.阿仑膦酸钠--宜多饮水的药物；E.硫糖铝--限制饮水的药物。

[多选题]非处方药说明书【注意事项】下的内容包括

“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”

对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”

处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”

“请将本品放在儿童不能接触的地方”

解析：非处方药说明书【注意事项】下必须注明“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”“本品性状发生改变时禁止使用”“如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师”“请将本品放在儿童不能接触的地方”；对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”；处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”；对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的，必须注明相应人群应在医师指导下使用。

[单选题]执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

15学分

解析：执业药师继续教育实行学分登记制。具有执业药师资格的人员每年必须参加中国药师协会或者省级药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

[多选题]金刚烷胺对下列哪些病毒无效( )

乙型流感病毒

HIV病毒

肝炎病毒

单纯疱疹病毒

解析：金刚乙胺抗病毒作用比金刚烷胺强4～10倍。两者仅对亚洲甲型流感病毒有效。

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

药品批发企业不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

解析：药品再评价结果的处理措施包括：①责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用，故A、B、C正确；②对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书；③已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；④已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理，故D正确。

[单选题]口服吸收良好，存在首关效应，口服生物利用度为70%的是( )。

西咪替丁

解析：西咪替丁口服吸收良好，存在首关效应，口服生物利用度为70%，肌内注射与静脉注射生物利用度基本相同，约为90%～100%。

[单选题]以下所列药物中，适宜用于儿童患者的是( )。

青霉素

解析：本题考查要点是“适用于儿童的药物”。选项B的“万古霉素”和去甲万古霉素也有一定肾、耳毒性，儿童患者仅在有明确指征时方可选用。选项C的“氟喹诺酮类”由于对骨骼发育可能产生不良影响，避免用于18岁以下儿童。选项D的“氨基糖苷类”有明显耳、肾毒性，儿童患者应尽量避免应用。选项E的“四环素”可致牙齿黄染及牙釉质发育不良，不可用于8岁以下儿童。只有选项A的“青霉素”适宜用于儿童患者。因此，本题的正确答案为A。

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