正确答案: 违背法律、法规的规定
A
题目:经营者和消费者之间的约定不得
解析:经营者可以与消费者约定义务,约定义务不得违背法律、行政法规的规定。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂( )。
硬脂酸钠
解析:本题考查要点是“混悬剂常用稳定剂-助悬剂”。助悬剂是指能增加混悬剂中分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。助悬剂的种类主要包括:(1)低分子助悬剂:如甘油、糖浆等,内服混悬剂使用糖浆兼有矫味作用,外用混悬剂常加甘油。(2)高分子助悬剂:分天然高分子助悬剂与合成高分子助悬剂两类。常用的天然高分子助悬剂有:果胶、琼脂、白及胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。在使用天然高分子助悬剂时应加入防腐剂(如尼泊金类、苯甲酸类或酚类)。合成或半合成高分子助悬剂有:纤维素类,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。(3)硅皂土:硅皂土是胶体水合硅酸铝,无臭,有泥味,在水中带负电荷,吸附大量的水形成高黏度的糊状物(高黏度、触变性和假塑性凝胶),能阻碍微粒聚集。它的配伍禁忌少,不需加防腐剂,但遇酸能降低其水化性,通常在pH7以上黏度更高、助悬效果更佳。本品多用于外用制品。(4)触变胶:利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。单硬脂酸铝在植物油中形成触变胶。常作混悬型注射液、滴眼剂的助悬剂。选项C的“硬脂酸钠”属于阴离子型乳化剂。因此,本题的正确答案为C。
[单选题]发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以
无需审查
解析:本题考查的是药品广告的审查办法。
根据《药品广告审查办法》第二条和第七条。凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
必须与其制剂生产严格分开
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。
[单选题]使用二磷酸果糖时需要监测血磷水平的是( )
肌酐清除率低于50%的患者
解析:本题考查二磷酸果糖的使用注意事项。二磷酸果糖多用于急救,在体内经水解而形成果糖和无机磷,肌酐清除率低于50%的患者需要监测血磷水平。故答案选C。
[单选题]《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为
5年
解析:《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。
[单选题]申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
第一类疫苗
解析:药品批发企业从事疫苗经营活动的资质条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选D。建议考生运用口诀"疫苗批发制人冷"准确记忆。
[单选题]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
解析:B为零售企业营业场所的设施设备。
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