正确答案:

质量领导组织的职能

A

题目：组织并监督实施企业质量方针

解析：企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治疗绝经后晚期乳腺癌的药物是：

他莫西芬

解析：本题考查的是药物的临床应用。他莫西芬临床主要用于治疗雌激素受体阳性的晚期乳腺癌，是停经后晚期乳腺癌的首选药。

[多选题]根据药典规定，片剂的质量要求包括

硬度适中

符合重量差异的要求，含量准确

符合崩解度或溶出度的要求

小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

解析：片剂的质量要求：1.硬度适中2.符合重量差异的要求，含量准确3.符合崩解度或溶出度的要求4.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

[多选题]药物剂型的重要性主要表现在

可改变药物的作用性质

可改变药物的作用速度

可降低药物的毒副作用

可产生靶向作用

解析：药物剂型重要性有哪些：①剂型可改变药物的作用性质：例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用；又如依沙吖啶1%注射液用于中期引产，但0.1%～0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。②剂型能改变药物的作用速度：剂型的不同，可使药物的作用速度不同，例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。④剂型可产生靶向作用：如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。⑤剂型可影响疗效：固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。

[单选题](常见症状与疾病的主要症状)寻常痤疮

毛囊周围炎症

解析：痤疮是一种发生在皮肤毛囊皮脂腺的自限性疾病，俗称"粉刺"或"壮疙瘩"，通常指的是寻常痤疮，可发生在各个年龄段，多自青春期发病(因此常被称为"青春痘")，到20多岁才缓慢停止，少数人可延迟至30多岁。

[单选题]下列制备缓释、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是

与高分子化合物生成难溶性盐或酯

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选C。

[单选题]下列选项中，关于表观分布容积的说法正确的是( )。

体内药量与血药浓度的比值

解析：本题考查要点是“表观分布容积的概念”。表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，用“ν”表示。它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]耐多药结核菌株是指分离菌株对多种一线药物耐药，且至少耐受的药是

异烟肼、利福平

解析：本题考查耐多药结核菌株。备选答案A、C、D、E均系"多耐药结核菌株"。"多耐药结核菌株"与"耐多药结核菌株"的区别就在于是否同时耐异烟肼与利福平。

[单选题]下列用于治疗洋地黄中毒引起的快速心律失常的药物是

氯化钾

解析：氯化钾用于防治低钾血症，治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性期前收缩或快速心律失常。

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