正确答案:

本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

D

题目：可以申报医疗机构制剂的是

解析：已有供应品种、复方制剂、麻醉药品不可以申报成为医疗机构制剂。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]阿托品用于解救有机磷酸酯类农药中毒

必须足量、反复使用，必要时使患者达到“阿托品”化

合用氯磷定时，应调整阿托品的剂量

解析：本组题考查阿托品解救有机磷酸酯类中毒的相关知识。阿托品用于解救有机磷酸酯类农药中毒。对症治疗减轻中毒症状：除一般对症治疗，如吸氧、人工呼吸、补液处理外。须及早、足量、反复地注射阿托品以缓解中毒症状。阿托品的扪量按病情轻重而定，对轻度中毒者，可肌内注射0.5～1.0mg每日2～3次。对中度中毒者可肌内注射或静脉注射1～2mg每半小时至2小时一次。待病情好转再酌情减量。对重度中毒者，静脉注射1～3mg每15～30分钟一次。直至M样中毒症状缓解，出现轻度阿托品化，如散瞳、颜面潮红、心率加快、口干、轻度躁动不安等。氯磷定复活胆碱酯酶的作用较强，当胆碱酯酶复活后，机体恢复对阿托品的敏感性，易发生阿托品中毒，故两类药合用时，应减少阿托品的剂量。故答案选AE。

[单选题]化学药品购销记录必须注明药品的

通用名称

解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。

[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

委托生产药品的双方应当签订书面合同

解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

[单选题]HMG-CoA还原酶抑制剂可能出现的严重不良反应是

肌病

解析：本题考查血脂异常用药的不良反应（合理用药）。HMG-CoA还原酶抑制剂可能出现的严重不良反应是肌病，如肌痛、肌炎、横纹肌溶解等。

[单选题]分为A型不良反应和B型不良反应属于

按病因学分类

解析：此题考查药源性疾病的分类，按病因学分类是指按照引起药源性疾病的药品不良反应类型，将其分为与剂量相关的药源性疾病(A型药品不良反应)和与剂量不相关的药源性疾病(B型药品不良反应)。按病理学分类是指按照药源性疾病的病理学特点，将其分为功能性改变的药源性疾病和器质性改变的药源性疾病。按量-效关系分类是指根据药理学和毒理学的量-效关系概念进行分类，同时考虑药物对机体的影响和机体对药物的处置过程，将药源性疾病分为：量-效关系密切型(A型)、量-效关系不密切型(B型)、长期用药致病型和药物后效应型。可将药源性疾病按给药剂量及用药方法分为以下三类：①与剂量有关的反应；②与剂量无关的反应；③与用药方法有关的反应。可将药源性疾病按药理作用及致病机制分为四种类型：①由药物的药理作用增强或毒副作用所致的药源性疾病；②与正常药理作用完全无关，主要由药物的异常性及患者的异常性所致的意外特异性药源性疾病；③由于药物相互作用所致的药源性疾病；④由于药物的杂质、异常性及污染所致的药源性疾病。

[单选题]制备甾体激素类药物溶液时，加入的表面活性剂是作为

增溶剂

解析：本组题考查药物制剂常用的附加剂。表面活性剂具有增溶能力，这种起增溶作用的表面活性剂称为增溶剂；故本组题答案选B。

[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

解析：本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用．同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时．药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

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